Ампіцилін натрію (стерильний, CAS №: 69-52-3) – пеніциліновий антибактеріальний засіб широкого спектру дії для парентеральної терапії
Як професійний постачальник стерильних антибактеріальних активних інгредієнтів-фармацевтичного рівня, ми забезпечуємо високу-чистотуАмпіцилін натрію стерильнийщо суворо відповідає світовим стандартам фармакопеї (USP, EP, BP, CP). Напів-синтетичний пеніцилін першого-покоління, він виявляє широкий-спектр бактерицидної дії проти грам-і грам-негативних бактерій. Стерильний сорт розроблено спеціально дляпарентеральне введення(В/в ін’єкція, внутрішньом’язова ін’єкція)-важливо для лікування важких бактеріальних інфекцій, коли пероральна терапія непрактична або неефективна. Він широко використовується вмедицина людинипри гострих інфекціях і в вибрветеринарна практикадля домашньої худоби і тварин-компаньйонів, служить основою антибактеріальної терапії.
Основна інформація про продукт
| Пункт | Подробиці |
|---|---|
| Назва продукту | Ампіцилін натрію (стерильний) |
| Номер CAS | 69-52-3 |
| Синоніми | натрієва сіль (2S,5R,6R)-6-[(R)-2-аміно-2-фенілацетамідо]-3,3-диметил-7-оксо-4-тіа-1-азабіцикло[3.2.0]гептан-2-карбонової кислоти; Ампіцилін Na стерильний |
| Молекулярна формула | C₁₆H₁₈N3NaO₄S |
| Молекулярна маса | 371.38 |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий кристалічний порошок або гранули; Без запаху або з легким характерним запахом |
| Специфікація | - Фармацевтичний стерильний клас: Чистота більше або дорівнює 97,0% (ВЕРХ); Аналіз (як ампіцилін) 95,0%–105,0%; Питоме оптичне обертання [ ]²⁰D +258 градусів до +272 градусів (у воді, c=1); Втрати при висиханні Менше або дорівнює 1,0%; Залишок після прожарювання 12,0%–14,0% (вміст натрію); Важкі метали (Pb менше або дорівнює 5 ppm, Hg менше або дорівнює 1 ppm, Cd менше або дорівнює 1 ppm); Стерильність: стерильний (без росту бактерій/грибків); Ендотоксин Менше або дорівнює 0,25 EU/мг |
| Температура плавлення | 200–204 градуси (з розкладанням) |
| Розчинність | Добре розчинний у воді (більше або дорівнює 100 г/л при 25 градусах); Розчинний у метанолі; Малорозчинний в етанолі; Нерозчинний у хлороформі, ефірі |
| Умови зберігання | Зберігати в прохолодному (2–8 градусів), сухому, світло-захищеному стерильному контейнері; Герметичний під азотом для запобігання поглинанню вологи, окисленню та мікробному забрудненню; Уникайте контакту з сильними кислотами/лугами (розкладає -лактамне кільце); Термін придатності: 36 місяців для стерильного фармацевтичного класу, 24 місяці для стерильного ветеринарного класу |
Основні функції та механізм дії
Стерильний ампіцилін натрію діє абактерицидний ефектвтручаючись у синтез клітинної стінки бактерій-його механізм характерний для антибіотиків-класу пеніцилінів:
Цільове прив’язування: ампіцилін зв’язується з пеніцилін{0}}зв’язуючими білками (PBP) на мембрані бактеріальної клітини. PBP є ферментами, критично важливими для перехресного -зв’язування пептидоглікану (структурного компонента клітинних стінок бактерій).
Порушення клітинної стінки: інгібуючи активність PBP, ампіцилін запобігає перехресному -зв’язуванню пептидоглікану, що призводить до ослаблення клітинних стінок.
Бактеріальний лізис: Ослаблені клітинні стінки не можуть протистояти осмотичному тиску, внаслідок чого бактеріальні клітини набухають і лізуються (вмирають).
Ключові переваги ампіциліну перед природними пеніцилінами (наприклад, пеніцилін G):
Розширений спектр: активний проти грампозитивних бактерій (наприклад,Streptococcus pneumoniae, Золотистий стафілокок[MSSA]) і грам{0}}негативні бактерії (наприклад,Кишкова паличка, Haemophilus influenzae, Сальмонелаspp.).
Активність проти кишкових грам{0}}негативних: Ефективний проти звичайних кишкових бактерій, що робить його корисним при інфекціях сечовивідних шляхів і шлунково-кишкового тракту.
Основні програми
Стерильний ампіцилін натрію CAS № 69-52-3 зарезервовано дляпомірні--тяжкі бактеріальні інфекціїякі потребують парентеральної доставки (наприклад, пацієнти із сепсисом, нездатністю ковтати або важким зневодненням). Він неактивний проти вірусних інфекцій (наприклад, застуда/грип) або бактерій, що продукують -лактамазу- (потрібна комбінація з -інгібітором лактамази, таким як сульбактам).
1. Фармацевтична сфера людини
1.1 Інфекції дихальних шляхів
Нелікарняна-пневмонія (ВП): Лікує ВП, викликану чутливістю-до пеніцилінуS. pneumoniaeабоH. influenzae(штами, що не- -продукують-лактамазу). В/М доза: 0,5–1 г кожні 6 годин протягом 7–14 днів.
Загострення гострого бронхіту: Для бактеріальної суперінфекції у пацієнтів з хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ). В/в доза: 1 г кожні 6 годин протягом 5–7 днів.
1.2 Інфекції сечовивідних шляхів (ІМП)
Ускладнені ІМП та пієлонефрит: Лікує інфекції нирок або сечовивідних шляхів, спричинені чутливимикишкова паличка, Klebsiella pneumoniae, абоЕнтерокок фекаліс. В/в доза: 1–2 г кожні 6 годин протягом 10–14 днів.
Септицемія внаслідок ІСШ: Для інфекцій кровотоку, вторинних після ІСШ. В/в доза: 2 г кожні 4–6 годин протягом 14–21 дня з поправкою на функцію нирок.
1.3 Шлунково-кишкові та інтра{1}}абдомінальні інфекції
Висипний тиф: Лікує черевний тиф, викликанийSalmonella typhi. В/в доза: 2 г кожні 6 годин протягом 14 днів (альтернатива фторхінолонам у випадках, чутливих до препаратів).
Інфекції жовчних шляхів (холецистит, холангіт): Для чутливихкишкова паличкаабоклебсієлаspp. В/в доза: 1–2 г кожні 6 годин протягом 7–10 днів.
1.4 Інші інфекції
менінгіт: лікує менінгіт, спричинений чутливістю-до пеніцилінуS. pneumoniaeабоNeisseria meningitidis(у комбінації з іншими антибіотиками). В/в доза: 2–4 г кожні 4 години протягом 14 днів.
Септичний артрит: При інфекціях суглобів, викликанихСтрептококspp. В/в доза: 1–2 г кожні 6 годин протягом 3–4 тижнів.
2. Ветеринарія (худоба та тварини-компаньйони)
Стерильний ампіцилін натрію CAS#69-52-3 використовується для ін'єкційного лікування бактеріальних інфекцій увеликої рогатої худоби, свиней, овець і собак:
Респіраторна хвороба великої рогатої худоби (BRD): Викликається чутливимPasteurella multocidaабоMannheimia haemolytica. В/м доза: 7–10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3–5 днів.
Неонатальна діарея свиней: Закишкова паличка-індуковані мочалки у поросят. В/м доза: 5–10 мг/кг 1 раз на добу протягом 3 днів.
Піодермія собак та ІМП: Для чутливихStaphylococcus pseudintermedius(шкіра) абокишкова паличка(ІМП). В/м доза: 10–20 мг/кг двічі на добу протягом 7–14 днів.
Протипоказання: Ніколи не використовуйте свійську птицю (високий ризик залишків) або тварин з гіперчутливістю до пеніциліну.
Гарантія якості та безпеки
Як стерильний парентеральний антибіотик, CAS № 69-52-3 проходить суворий контроль якості для забезпечення стерильності, ефективності та безпеки:
1. Виробництво та контроль стерильності
Синтез і стерилізація: виробляється шляхом напів-синтетичної модифікації пеніциліну G, а потімасептична обробкааботермінальна стерилізація(автоклавування, перевірено для підтримки ефективності). Процес забезпечує:
Відсутність мікробного забруднення (випробування на стерильність відповідає USP<71>/ EP 2.6.1);
Низький рівень ендотоксину (менше або дорівнює 0,25 EU/мг, критичний для парентерального застосування, щоб уникнути сепсису).
Відповідність GMP: Виготовляється в чистих приміщеннях класу A/B (відповідно до вказівок ICH Q7) з фільтрацією HEPA, суворими протоколами одягу та моніторингом навколишнього середовища (кількість мікробів у повітрі/поверхні).
2. Комплексний протокол тестування
| Тестовий елемент | метод | Критерій прийнятності |
|---|---|---|
| Чистота та аналіз | ВЕРХ (колонка C18, детекція 254 нм) | Чистота більше або дорівнює 97,0%; Аналіз 95,0%–105,0% (як ампіцилін) |
| Стерильність | Мембранна фільтрація (USP<71>/ EP 2.6.1) | Відсутність бактеріального/грибкового росту під час 14-денної інкубації |
| Ендотоксин | LAL (Limulus Amebocyte Lysate) тест (USP<85>) | Менше або дорівнює 0,25 EU/мг |
| Споріднені речовини | HPLC (градієнтне елюювання) | Одна домішка Менше або дорівнює 1,0%; Загальна кількість домішок Менше або дорівнює 3,0% |
| Важкі метали | ICP-MS (мас-спектрометрія-з індуктивним зв’язком плазми) | Pb менше або дорівнює 5 ppm, Hg менше або дорівнює 1 ppm, Cd менше або дорівнює 1 ppm |
| Розчинність і прозорість | Гравіметричний метод (вода, 25 градусів) | Розчинність більше або дорівнює 100 г/л; Прозорий розчин (без каламутності) |
3. Нагадування про безпеку
Використання людиною:
Протипоказання: Гіперчутливість до пеніцилінів або цефалоспоринів (ризик перехресної-алергії); тяжке порушення функції нирок (CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).
Побічні ефектиПоширені: висип, нудота, діарея. Рідкісні, але серйозні: анафілактичний шок (негайно ввести адреналін), псевдомембранозний коліт (спричиненийClostridioides difficile) і гематологічні аномалії (наприклад, тромбоцитопенія).
Ветеринарне використання:
Періоди вилучення: Велика рогата худоба: 14 днів (м'ясо), 48 годин (молоко); Свині: 7 днів (м'ясо); Вівці: 10 днів (м'ясо).
Попередження про залишки: Уникайте застосування молочній худобі в період лактації після періоду виведення, щоб запобігти утворенню залишків антибіотиків у молоці.
Співпраця та контакт
Ми поставляємо стерильний ампіцилін натрію в стерильній упаковці, призначеній для парентерального застосування:
Фармацевтичний стерильний клас: флакони по 1 г, 2 г, 5 г або 10 г (жовте скло, гумові пробки, алюмінієві ущільнювачі) для лікарняних внутрішньовенних/ім’язових препаратів (1 кг–100 кг на замовлення).
Ветеринарний стерильний клас: стерильні пакети по 50 г, 100 г або 500 г для ін’єкційних препаратів для худоби (10–500 кг на замовлення; місячна виробнича потужність 3000 кг).
Послуги-з доданою вартістю включають:
Надання DMF (Drug Master File) і CEP (Certificate of Suitability) для фармацевтичних-продуктів для підтримки реєстрації в ЄС/США/Азії.
Документація перевірки стерильності (для відповідності нормативним вимогам) і технічна підтримка для розробки ін’єкційних форм (наприклад, стабільність відновлення).
Сертифікат-сертифікату аналізу (сертифікат аналізу) із результатами тесту на ендотоксин і стерильність.
Якщо ви є фармацевтичним виробником, лікарняним постачальником або підприємством ветеринарних препаратів, зв’яжіться з нами для детальної співпраці:
Контактна інформація:
Електронна пошта: sales@huarongpharma.com
Телефон/WhatsApp: +86 13751168070
Ми дотримуємося принципів «стерильної якості, парентеральної безпеки та антибактеріальної ефективності» та сподіваємось на партнерство з глобальною індустрією охорони здоров’я та ветеринарії!
Популярні Мітки: Ампіцилін натрію CAS № 69-52-3, Китай Ампіцилін натрію CAS № 69-52-3 виробники, постачальники
