ProBioGen, провідна контрактна розробка та виробнича організація (CDMO), відома своїми інноваційними рішеннями в галузі клітинної інженерії та досконалістю біообробки, оголошує про ключову співпрацю з ModeX Therapeutics і компанією OPKO Health Company, спрямовану на боротьбу з раком та інфекційними захворюваннями за допомогою передових мульти- специфічні біопрепарати. ModeX підписав Генеральну угоду про надання послуг із ProBioGen, щоб прискорити розробку та виробництво клінічного матеріалу їхніх мультиспецифічних антитіл до COVID-19. Це стратегічне співробітництво на основі плати за послуги охоплює повний спектр послуг, включаючи передову розробку ліній клітин, передову оптимізацію процесів і великомасштабне виробництво GMP. ModeX використовуватиме потужність інноваційної технології DirectedLuck® Transposase від ProBioGen, яка дозволяє виробляти клітинні лінії з високим титром стабільної експресії, що є критично важливим для успіху програми антитіл ModeX.
«Компанія ProBioGen із захватом працює над захоплюючим комплексом антитіл ModeX до COVID-19», — сказав д-р Фолькер Сандіг, CSO ProBioGen. «Наша платформа CHO.RiGHT® разом із транспозазною технологією DirectedLuck® забезпечує надійність і гнучкість для задоволення конкретних потреб кожної молекули та створення найкращої лінії клітин із прискореними часовими лініями. Партнерство являє собою сміливий крок до промислового виробництва цього важливого кандидат на наркотики».
«Ми раді співпрацювати з ProBioGen, щоб розвивати нашу програму антитіл до COVID-19», — сказав д-р Пітер Бернхардт, керівник CMC у ModeX. «Ця співпраця знаменує собою ключовий момент у нашій місії з надання трансформаційної терапії інфекційних захворювань, і ми впевнені, що наш спільний досвід сприятиме значному прогресу».
Цей проект повністю або частково фінансується за рахунок федеральних коштів Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб (HHS); Адміністрація стратегічної готовності та реагування (ASPR); Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), за контрактом 75A50123C00056. Це фінансування є частиною проекту NextGen, програми HHS для прискорення та оптимізації швидкого розвитку наступного покоління вакцин і терапевтичних засобів.
Про DirectedLuck®
Транспозазна система ProBioGen DirectedLuck® поєднує оптимізовану високоактивну транспозазу та транспозон з епігенетичним націлюванням. Він оснащений доменом розпізнавання для специфічних міток гістонів, який інтегрує численні копії трансгенних одиниць експресії окремо в геномних областях з найвищою транскрипційною активністю. У результаті досягається винятково висока експресія білка та максимальна стабільність у пулах і клонах. Це скорочує час і ручну лабораторну роботу для вибору кращих клонів для найкращих титрів, доведеної стабільності та якості продукції.
Транспозаза DirectedLuck® сумісна з генетичними елементами в стандартному дизайні вектора експресії та може використовуватися з лініями клітин господаря різних видів і тканинного походження. DirectedLuck® забезпечує чудові клітинні лінії для стандартних моноклональних антитіл і складних глікопротеїнів і надає додаткові переваги для біспецифічних клітин і ліній клітин-продуцентів вірусу, де дозволяє поступове регулювання відносних рівнів експресії для оптимальної якості продукту.
DirectedLuck® доступний для позаліцензування. Крім того, ProBioGen застосовує DirectedLuck® як стандартний інструмент у проектах обслуговування клієнтів без додаткової плати.