Основна інформація про продукт
| Пункт | Подробиці |
|---|---|
| Назва продукту | Метронідазол |
| Номер CAS | 443-48-1 |
| Синоніми | 2-метил-5-нітроімідазол-1-етанол; Flagyl® (торгова марка пероральних/в/в препаратів для людини) |
| Молекулярна формула | C₆H₉N₃O₃ |
| Молекулярна маса | 171.15 |
| Зовнішній вигляд | Білий або блідо-жовтий кристалічний порошок; Без запаху або з легким характерним запахом |
| Специфікація | - Фармацевтичний клас: Чистота більше або дорівнює 98,5% (ВЕРХ); Температура плавлення 159-163 градуси; Втрати при висиханні Менше або дорівнює 0,5%; Залишок після прожарювання Менше або дорівнює 0,1%; Важкі метали (Pb менше або дорівнює 10 ppm, Hg менше або дорівнює 1 ppm, Cd менше або дорівнює 1 ppm)-Ветеринарний клас: Чистота більше або дорівнює 95,0% (ВЕРХ); Відповідає EP Vet/USP Vet; Домішок нітроімідазолу, що виявляються, немає (менше або дорівнює 0,1%) |
| Температура плавлення | 159-163 градуси |
| Розчинність | Малорозчинний у воді (≈1 г/л при 25 градусах); Розчинний в етанолі, метанолі та розбавлених кислотах/основах; Помірно розчинний у хлороформі |
| Умови зберігання | Зберігати в прохолодному (15-25 градусів), сухому,-захищеному від світла контейнері; Герметичний для запобігання поглинанню вологи та фотодеградації (нітрогрупа світлочутлива); Термін придатності: 36 місяців для фармацевтичного класу, 24 місяці для ветеринарного класу |
Основні функції та програми
Метронідазол CAS#443-48-1 проявляє свою антимікробну дію, потрапляючи в анаеробні бактерії або найпростіші, де його нітрогрупа відновлюється мікробними ферментами нітроредуктазами (активними лише в анаеробних середовищах). Відновлена форма пошкоджує мікробну ДНК (через утворення активних форм кисню та зшивання ДНК), що призводить до загибелі клітини. Він не має активності проти аеробних або факультативно анаеробних бактерій, що робить його дуже специфічним для анаеробних патогенів. Він використовується в обохмедицина людиниіветеринарна практика:
1. Фармацевтична сфера людини
1.1 Анаеробні бактеріальні інфекції
Інтра-абдомінальні інфекції:-лікування першої лінії перитоніту, абсцесів (печінки, тазу) та апендициту, спричиненихBacteroides fragilis(найпоширеніший анаеробний збудник у кишечнику). Призначають у вигляді внутрішньовенної інфузії (500 мг кожні 8 годин) або пероральних таблеток (500 мг кожні 6 годин) протягом 7-14 днів, часто в поєднанні з грамнегативними аеробними антибіотиками (наприклад, цефтриаксоном).
Інфекції шкіри та м'яких тканин: Лікує некротичний фасциит, діабетичні виразки стопи та ранові інфекції з анаеробним залученням (наприклад,Clostridium perfringens, Пептострептококspp.). Пероральна/в/в доза: 500 мг кожні 6-8 годин протягом 10-14 днів у поєднанні з хірургічним лікуванням, якщо необхідно.
Інфекції дихальних шляхів: Застосовується при аспіраційній пневмонії та абсцесах легенів, спричинених анаеробною флорою порожнини рота (наприклад,Превотеллаspp.). В/в доза: 500 мг кожні 8 годин протягом 7-10 днів, перехід на пероральний прийом після клінічного поліпшення.
1.2 Паразитарні інфекції
трихомоніаз: Золотий стандарт лікування генітального трихомоніазу (спричиненогоВагінальна трихомонада), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
лямбліоз: Лікує кишковий лямбліоз (спричиненийЛямблії)-основна причина діареї мандрівників. Пероральна доза: 250 мг 3 рази на добу протягом 5-7 днів (дорослі) або 15 мг/кг/добу, розділені на 3 прийоми (діти), для усунення діареї та спазмів у животі.
Амебіаз: Ефективний при кишковому амебіазі (діарея, викликанаEntamoeba histolytica) і позакишковий амебіаз (абсцес печінки). Пероральна доза: 500-750 мг 3 рази на добу протягом 5-10 днів (кишковий) або 7-14 днів (абсцес печінки).
1.3 Інші інфекції
Ерадикація Helicobacter pylori: Частина потрійної/четверної терапії дляH. pylori(викликає виразкову хворобу, рак шлунка). Типова доза: 500 мг двічі на день протягом 7-14 днів у поєднанні з інгібітором протонної помпи (наприклад, омепразолом) і пеніциліном (наприклад, амоксициліном).
2. Ветеринарна сфера
2.1 Тварини-компаньйони (собаки, коти)
Анаеробні інфекції:
Піодермія собак (шкірні інфекції) і котячі ротові абсцеси, спричиненіБактероїдиspp. абоклостридіїspp. Таблетки для перорального застосування: 10-20 мг/кг маси тіла двічі на день протягом 7-14 днів.
Запальна хвороба кишечника (ВЗК) у собак із надлишковим анаеробним ростом: низькі-дози перорально (5-10 мг/кг один раз на день) протягом 4-6 тижнів для зменшення запалення кишечника.
Паразитарні інфекції:
Лямбліоз собак (викликаєтьсяGiardia duodenalis): пероральна доза (25 мг/кг маси тіла двічі на день протягом 5 днів) для усунення кіст і усунення діареї.
Котячий трихомоніаз (кишковий, викликанийТритрихомонадний плід): Пероральна доза (10-15 мг/кг двічі на день протягом 14 днів), хоча резистентність може потребувати комбінованої терапії.
2.2 Тваринництво (велика рогата худоба, свині)
Анаеробні інфекції:
Гниль великої рогатої худоби (викликанаFusobacterium necrophorum) і некротичний ентерит свиней (спричиненийClostridium perfringens). Розчин для ін’єкцій (10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3-5 днів) або пероральні премікси (20-40 мг/кг корму) для групової профілактики.
Паразитарні інфекції:
Трихомоніаз великої рогатої худоби (генітальний, викликанийТритрихомонадний плід-причина аборту). Ін’єкційна доза (5 мг/кг маси тіла одноразово) для биків, що зменшує виділення патогенів.
Гарантія якості та безпеки
Специфічність і широке використання метронідазолу вимагають суворого контролю якості, щоб забезпечити ефективність, мінімізувати токсичність і запобігти ризику залишкових речовин у кормових тваринах:
Сировина та синтез: Отримують хімічним синтезом (конденсація 2-метилімідазолу з етиленоксидом з наступним нітруванням) і очищають перекристалізацією. Сировина відповідає стандартам USP/EP щодо обмежень вмісту домішок (наприклад, 2-метилімідазол менше або дорівнює 0,1%, домішка вихідного матеріалу).
Виробничий процес:
Фармацевтичний клас: Виготовлено в -сертифікованих майстернях GMP (чисті приміщення класу D для остаточної обробки) з фотозахисним обладнанням, щоб уникнути-деградації нітрогрупи під впливом світла.
Ветеринарний клас: Проходить додаткове тестування на маркери залишків (наприклад, метаболіти метронідазолу менше або дорівнює 0,01 ppm у їстівних тканинах) і відповідає стандартам ветеринарної фармакопеї.
Комплексний протокол тестування:
| Тестовий елемент | метод | Критерій прийнятності |
|---|---|---|
| Чистота та аналіз | ВЕРХ (колонка C18, детекція 277 нм) | Фармацевтичний клас: більше або дорівнює 98,5% чистоти; Ветеринарний клас: більше або дорівнює 95,0% чистоти |
| Споріднені речовини | HPLC (градієнтне елюювання) | Одна домішка Менше або дорівнює 0,5%, загальна кількість домішок Менше або дорівнює 1,0% |
| Важкі метали | ICP-MS (індуктивно зв’язана плазма-мас-спектрометрія) | Pb менше або дорівнює 10 ppm, Hg менше або дорівнює 1 ppm, Cd менше або дорівнює 1 ppm |
| Розчинники залишків | GC (вибір проб із вільного простору) | Етанол менше або дорівнює 5000 ppm, ацетон менше або дорівнює 500 ppm |
| Стерильність (для ін'єкцій) | Метод мембранної фільтрації | Відсутність росту бактерій/грибків |
Нагадування про безпеку:Використання людиною:
Протипоказання: Підвищена чутливість до нітроімідазолів; перший триместр вагітності (категорія B у другому/третьому триместрі-уникати, якщо можливо); вживання алкоголю (дисульфірам-подібна реакція: почервоніння, блювання, артеріальна гіпотензія).
Побічні ефекти: шлунково-кишковий дискомфорт (нудота, металевий присмак), головний біль і рідкісна нейротоксичність (периферична нейропатія, судоми-припиніть прийом, якщо з’являються симптоми).
Ветеринарне використання:
Періоди виведення: велика рогата худоба: 28 днів (м’ясо), 96 годин (молоко); Свині: 14 днів (м'ясо); Собаки/кішки: немає періоду виведення (не-харчові тварини).
Протипоказання: уникати вагітним тваринам (може спричинити пошкодження плоду) і тваринам з порушенням функції печінки (знижений метаболізм підвищує токсичність).
Співпраця та контакт
Ми постачаємо метронідазол CAS № 443-48-1 у різних сортах і формах для задоволення різноманітних потреб:
Фармацевтичний клас: сирий порошок для пероральних таблеток, капсул, внутрішньовенних ін’єкцій і місцевих гелів (1 кг-100 кг на замовлення).
Ветеринарний клас: Сирий порошок для ін’єкцій, пероральних суспензій та преміксів (10-500 кг на замовлення; місячна виробнича потужність 800 кг).
Послуги-з доданою вартістю включають:
Надання DMF (Drug Master File) і CEP (Certificate of Suitability) для фармацевтичних-продуктів для підтримки реєстрації в ЄС, США та Азії.
Підтримка індивідуальних рецептур (наприклад, маскування смаку для пероральних суспензій тварин-компаньйонів, підвищення розчинності розчинів для внутрішньовенного введення).
Технічні вказівки щодо боротьби з анаеробними інфекціями (люди/ветеринарні клієнти) та уникнення залишків у харчових тварин.
Якщо ви є виробником фармацевтичних препаратів, підприємством з виробництва ветеринарних препаратів або компанією, що займається оздоровленням тварин-компаньйонів, зв’яжіться з нами для детальної співпраці:
Контактна інформація:
Електронна пошта: sales@huarongpharma.com
Телефон/WhatsApp: +86 13751168070
Ми дотримуємося принципів «відповідності якості, пріоритету безпеки та таргетної терапії» та сподіваємось на партнерство з глобальними підприємствами з охорони здоров’я та ветеринарії!
Популярні Мітки: метронідазол cas#443-48-1, Китай метронідазол cas#443-48-1 виробники, постачальники


