Ізотретиноїн CAS 4759-48-2

Ізотретиноїн CAS 4759-48-2

Як професійний постачальник дерматологічних активних інгредієнтів-фармацевтичного класу, ми надаємо ізотретиноїн високої{1}}чистоти, який суворо відповідає світовим стандартам фармакопеї (USP, EP, BP, CP). Синтетичний ретиноїд (похідна вітаміну А), він визнаний «золотим стандартом» для лікування важких, стійких до лікування вугрів і певних порушень кератинізації, пропонуючи довго-термінову ремісію для пацієнтів із незадоволеними терапевтичними потребами.
Послати повідомлення
Опис

Ізотретиноїн - потужний оральний ретиноїд для важких акне та дерматологічних захворювань

Як професійний постачальник дерматологічних активних інгредієнтів-фармацевтичного класу, ми надаємо ізотретиноїн високої{1}}чистоти, який суворо відповідає світовим стандартам фармакопеї (USP, EP, BP, CP). Синтетичний ретиноїд (похідна вітаміну А), він визнаний «золотим стандартом» для лікування важких, стійких до лікування вугрів і певних порушень кератинізації, пропонуючи довго-термінову ремісію для пацієнтів із незадоволеними терапевтичними потребами.

Основна інформація про продукт

Пункт Подробиці
Назва продукту ізотретиноїн
Номер CAS 4759-48-2
Синоніми 13-цис-ретиноєва кислота; 13-цис-третиноїн
Молекулярна формула C₂₀H₂₈O₂
Молекулярна маса 300.44
Зовнішній вигляд Кристалічний порошок від жовтого до оранжевого кольору; Без запаху
Специфікація Фармацевтичний клас; Чистота більше або дорівнює 98,0% (ВЕРХ); Втрати при висиханні Менше або дорівнює 0,5%; Залишок після прожарювання Менше або дорівнює 0,1%; Важкі метали Менше або дорівнює 10 ppm; Відповідає обмеженням залишків розчинників (наприклад, етанолу, ацетону).

Основні функції та програми продукту

Ізотретиноїн надає багатогранну-вплив на шкіру, регулюючи кератинізацію, зменшуючи вироблення шкірного сала та пригнічуючи запалення-, усуваючи першопричини серйозних прищів. Використовується виключно вфармацевтичні склади для людини(не застосовується у ветеринарії) завдяки специфічній дерматологічній ефективності та профілю безпеки:

1. Важка форма звичайних вугрів (основне показання)

Лікує важкі вузлові/кістозні акне, які не реагують на звичайну терапію (наприклад, пероральні антибіотики, місцеві препарати). Це істотно знижує:

Активність шкірного сала (до 90%), зведення до мінімуму жирної шкіри та закупорювання пор.

Аномальна кератинізація волосяних фолікулів, що перешкоджає утворенню мікрокомедонов (попередників вугрів).

Запальні ураження (вузлики, кісти) шляхом пригнічення про-запальних цитокінів і зменшення бактеріальної колонізації (наприклад,Cutibacterium acnes).

Ключова перевага: викликає довготривалу-ремісію (60-80% пацієнтів залишаються вільними-прищів протягом більше ніж 1 року після лікування), зменшуючи потребу в довічній підтримуючій терапії.

2. Інші дерматологічні розлади

Порушення кератинізації: використовується не за призначенням при таких захворюваннях, як pityriasis rubra pilaris (лускаті, червоні плями на шкірі) і хвороба Дар’є (дефект кератинізації, що спричиняє бородавчасті папули), покращуючи структуру шкіри та зменшуючи лущення.

Важка форма розацеа: Зарезервовано для лікування-резистентної папуло-пустульозної розацеа (коли інші методи лікування неефективні), спрямованої на запальні ураження та аномальні реакції судин.

Лікарська форма: Головним чином розроблено у вигляді капсул для перорального прийому (стандартне дозування: 0,5-1 мг/кг/день протягом 12-20 тижнів) – препарати для місцевого застосування рідко зустрічаються через потенційне подразнення шкіри та обмежену ефективність у важких випадках.

Гарантія якості та безпеки

Ізотретиноїн є рецептурним-препаратом із суворими вимогами щодо безпеки через його потенційну тератогенність (ушкодження плоду) та системні ефекти. Наша система контролю якості забезпечує ефективність і мінімізує ризики:

Постачання сировини: Використовує високо{0}}похідні вітаміну А як вихідні матеріали з вдосконаленими процесами синтезу, щоб уникнути ізомеризації (наприклад, перетворення на всю -транс-ретиноєву кислоту) і домішок, які можуть збільшити токсичність.

Виробничий процес: Виготовляється в -сертифікованих майстернях GMP із спеціальними лініями (для запобігання перехресному-забрудненню іншими фармацевтичними препаратами), суворим контролем температури та освітлення (щоб уникнути деградації) і точною кристалізацією для забезпечення стабільності продукту.

Протоколи тестування: Кожна партія проходить суворе тестування, включаючи:

Аналіз ВЕРХ на чистоту, вміст ізомерів (усі-транс-ізомер менше або дорівнює 2,0%) і пов’язаних речовин.

Визначення точки плавлення (174-178 градусів).

Випробування на важкі метали (Pb, Hg, Cd) і мікробні межі (для відповідності стандартам пероральних фармацевтичних препаратів).

Важливі нагадування про безпеку:

Тератогенність: Абсолютно протипоказаний вагітним жінкам або жінкам дітородного віку без суворої контрацепції (наприклад, подвійних методів контролю народжуваності за 1 місяць до, під час і 1 місяць після лікування). Тест на вагітність обов'язковий до і під час терапії.

Системні побічні ефекти: Може викликати сухість шкіри/слизових оболонок (часто), підвищення рівня печінкових ферментів, порушення рівня ліпідів (холестерин, тригліцериди) та рідкісні, але серйозні ефекти (наприклад, депресія, внутрішньочерепна гіпертензія). Необхідний регулярний медичний контроль.

Лікарські взаємодії: Уникайте одночасного застосування з добавками вітаміну А (ризик гіпервітамінозу А) та тетрацикліновими антибіотиками (підвищений ризик внутрішньочерепної гіпертензії).

Співпраця та контакт

Ми постачаємо сировину ізотретиноїну-фармацевтичного класу виключно для ліцензованих фармацевтичних виробників, які виробляють засоби для лікування прищів у ротовій порожнині. Ми пропонуємо гнучкі можливості (від зразків для досліджень і розробок на рівні грам-до масових замовлень на рівні кілограм-) і суворо дотримуємося нормативних вимог щодо контрольованих дерматологічних препаратів. Якщо ви є фармацевтичним підприємством або дослідницькою установою і потребуєте цього продукту, будь ласка, зв’яжіться з нами для:

Детальні фармакопейні документи та паспорти безпеки (SDS).

Ціноутворення, умови оптового замовлення та запити на зразки (підлягають схваленню регуляторними органами).

Технічна підтримка (наприклад, стабільність препарату, умови зберігання).

Контактна інформація:

Електронна пошта: sales@huarongpharma.com

Телефон/WhatsApp: +86 13751168070

Ми дотримуємося принципів «перш за все якість, безпека пацієнтів» і сподіваємося на встановлення сумісних довгострокових -відносин співпраці з глобальними фармацевтичними партнерами!

Гарячі теги: ізотретиноїн, ізотретиноїн 4759-48-2, ізотретиноїн фармацевтичного класу, 13-цис-ретиноєва кислота, лікування важких акне, дерматологічний ретиноїд, постачальники ізотретиноїну в Китаї

编辑分享

 

 

Які побічні ефекти ізотретиноїну?

Як ізотретиноїн працює для лікування акне?

Чи існують лікарські взаємодії з ізотретиноїном?

Популярні Мітки: Ізотретиноїн CAS 4759-48-2, Китай Ізотретиноїн CAS 4759-48-2 виробники, постачальники