Основна інформація про продукт
| Пункт | Подробиці |
|---|---|
| Назва продукту | Ібупрофен |
| Номер CAS | 15687-27-1 |
| Синоніми | (±)-2-(4-ізобутилфеніл)пропанова кислота; Advil® / Motrin® (торгові марки безрецептурних препаратів) |
| Молекулярна формула | C₁₃H₁₈O₂ |
| Молекулярна маса | 206.28 |
| Зовнішній вигляд | Білий або майже білий кристалічний порошок; Без запаху, з легким гіркуватим смаком |
| Специфікація | - Фармацевтичний клас: Чистота більше або дорівнює 99,0% (ВЕРХ); Аналіз (як ібупрофен) Більше або дорівнює 98,5%–101,5%; Температура плавлення 74-77 градусів; Втрати при висиханні Менше або дорівнює 0,5%; Важкі метали (Pb менше або дорівнює 10 ppm, Hg менше або дорівнює 1 ppm, Cd менше або дорівнює 1 ppm)-OTC/Food Grade: Чистота більше або дорівнює 98,0% (ВЕРХ); Відповідає монографіям FDA/EMA OTC; Немає виявлених домішок (менше або дорівнює 0,1%) |
| Температура плавлення | 74-77 градусів |
| Розчинність | Практично нерозчинний у воді (≈21 мг/л при 25 градусах); Розчинний в етанолі, метанолі, ацетоні та розведених розчинах гідроксиду натрію; Помірно розчинний у хлороформі |
| Умови зберігання | Зберігати в прохолодному (15–25 градусів), сухому,-захищеному від світла контейнері; Герметичний для запобігання поглинанню вологи та окисленню; Термін придатності: 36 місяців для фармацевтичного класу, 24 місяці для безрецептурного класу |
Основні функції та програми
Ібупрофен Cas#15687-27-1 проявляє свою фармакологічну дію, пригнічуючи ферменти циклооксигенази (ЦОГ),-зокрема ЦОГ-1 (конститутивний, бере участь у захисті шлунка та функції тромбоцитів) і ЦОГ-2 (індукується, посилюється під час запалення). Блокуючи ЦОГ, він знижує синтез простагландинів-ліпідних медіаторів, які викликають біль, запалення та лихоманку. Його протизапальна дія особливо корисна при станах, що супроводжуються набряком тканин, тоді як його знеболювальний ефект спрямований на легкий або помірний біль. В основному використовується вмедицина людини, з обмеженим ветеринарним застосуванням:
1. Human Pharmaceutical & OTC Field
1.1 Знеболення (застосування анальгетика)
Гострий біль: Лікування-першої лінії від легкого-до-помірного болю, включаючи:
Головний біль (головний біль напруги, мігрень): пероральна доза (200–400 мг кожні 4–6 годин, максимум 1200 мг/добу для дорослих) для зменшення інтенсивності та тривалості болю.
Біль опорно-рухового апарату (біль у спині, артрит, розтягнення/розтягнення): 400–600 мг кожні 6–8 годин (макс. 2400 мг/добу) для полегшення болю та покращення рухливості.
Післяопераційний біль: 400–800 мг кожні 6–8 годин (часто в комбінації з ацетамінофеном для синергічного ефекту) для зменшення вживання опіоїдів.
Зубний біль (зубний біль, біль після-видалення зубів): 200–400 мг кожні 4–6 годин із швидшим початком, ніж ацетамінофен.
1.2 Зменшення запалення (використання проти-запальних засобів)
Хронічні запальні стани:
Остеоартрит: 400–800 мг тричі на день (максимум 2400 мг/день) для зменшення болю в суглобах, скутості та набряку-покращення повсякденної діяльності (наприклад, ходьба, підйом по сходах).
Ревматоїдний артрит: 800 мг три-чотири рази на день (під наглядом лікаря) для придушення синовіального запалення та уповільнення прогресування ураження суглобів.
Ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА): педіатрична доза (5–10 мг/кг кожні 6–8 годин, максимум 40 мг/кг/день) для купірування болю та запалення у дітей більше 6 місяців.
1.3 Зниження температури (застосування жарознижуючих)
Гостра лихоманка: Рекомендовано при лихоманці у дорослих і дітей (більше або дорівнює 6 місяцям), пов’язаній з інфекціями (наприклад, застудою, грипом, бактеріальними інфекціями):
Дорослі: 200–400 мг кожні 4–6 годин (максимум 1200 мг/добу) до зникнення гарячки.
Діти: 5–10 мг/кг кожні 6–8 годин (максимум 40 мг/кг/добу), у вигляді пероральних суспензій або жувальних таблеток для легкого дозування.
2. Ветеринарна сфера (домашні тварини)
Ібупрофен Cas № 15687-27-1не схвалений для котів(високий ризик летальної ниркової недостатності через поганий метаболізм), але іноді використовується не-за призначенням усобакидля короткочасного-лікування запальних станів під суворим ветеринарним наглядом:
Собачий остеоартрит: 2–4 мг/кг маси тіла двічі на день (макс. 8 мг/кг/день) протягом 5–7 днів для зменшення болю в суглобах і покращення рухливості. Уникайте тривалого -застосування через ризик токсичного впливу на нирки/печінку.
Післяопераційний біль у собак: 2–4 мг/кг двічі на день протягом 3–5 днів (у поєднанні з іншими анальгетиками, такими як трамадол) для зменшення болю після ортопедичних операцій або операцій на м’яких тканинах.
Протипоказання: Ніколи не використовуйте котам, вагітним/годуючим собакам або собакам із-існуючими захворюваннями нирок/печінки, виразками шлунково-кишкового тракту або порушеннями згортання крові.
Гарантія якості та безпеки
Як широко використовуваний безрецептурний препарат і ліки, що відпускаються за рецептом, ібупрофен вимагає суворого контролю якості для забезпечення ефективності, мінімізації побічних ефектів і відповідності нормативним стандартам:
Сировина та синтез: Виготовляється за допомогою промислового хімічного синтезу (наприклад, алкілування Фріделя-Крафтса ізобутилбензолу пропіонілхлоридом з наступним гідролізом і розділенням енантіомерів). Комерційний продукт є рацемічною сумішшю (50% R-енантіомер, 50% S-енантіомер)-S-енантіомер є активною формою, тоді як R-енантіомер частково перетворюється на S в організмі.
Виробничий процес:
Фармацевтичний клас: Виготовляється в сертифікованих майстернях -GMP (чисті приміщення класу D для API таблеток/капсул) із суворим контролем розміру частинок (для рівномірного розчинення) та енантіомерної чистоти.
OTC Grade: Проходить додаткове тестування на швидкість розчинення (для забезпечення швидкого всмоктування) та відповідність монографіям безрецептурних препаратів (наприклад, FDA 21 CFR Part 343).
Комплексний протокол тестування:
| Тестовий елемент | метод | Критерій прийнятності |
|---|---|---|
| Чистота та аналіз | ВЕРХ (колонка C18, детекція 220 нм) | Фармацевтичний клас: більше або дорівнює 99,0% чистоти; Безрецептурний клас: більше або дорівнює 98,0% чистоти |
| Споріднені речовини | HPLC (градієнтне елюювання) | Одна домішка Менше або дорівнює 0,1%, загальна кількість домішок Менше або дорівнює 0,5% |
| Важкі метали | ICP-MS (індуктивно зв’язана плазма-мас-спектрометрія) | Pb менше або дорівнює 10 ppm, Hg менше або дорівнює 1 ppm, Cd менше або дорівнює 1 ppm |
| Швидкість розчинення (таблетки) | USP апарат II (метод весла) | Більше або дорівнює 80% розчиняється за 30 хвилин (буфер рН 7,2) |
| Енантіомерна чистота | Хіральна ВЕРХ | S-енантіомер Більше або дорівнює 48% (рацемічна суміш) |
Нагадування про безпеку:Використання людиною:
Протипоказання: підвищена чутливість до НПЗП (наприклад, аспіринова -астма); активна виразкова хвороба; тяжка ниркова/печінкова недостатність; третій{3}}триместр вагітності (ризик закриття артеріальної протоки плода).
Побічні ефекти: шлунково-кишкові розлади (нудота, виразки-звести до мінімуму за допомогою їжі або інгібіторів протонної помпи), порушення функції нирок (уникати у пацієнтів із зневодненням) і рідкісні реакції гіперчутливості (висип, анафілаксія).
Застереження щодо дозування: не перевищуйте рекомендовані дози (дорослі: максимум 2400 мг/день; діти: максимум 40 мг/кг/день), щоб уникнути токсичності.
Ветеринарне використання:
Суворий нагляд: використовувати лише собакам під наглядом ветеринара; стежити за ознаками токсичності (блювота, діарея, підвищена спрага/сечовипускання).
Альтернатива для котів: замість ібупрофену використовуйте-нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, мелоксикам).
Співпраця та контакт
Ми постачаємо Cas#15687-27-1 у різних класах і фізичних формах для задоволення різноманітних потреб застосування:
Фармацевтичний клас: Дрібний кристалічний порошок (1 кг–100 кг на замовлення) для рецептурних таблеток, капсул та ін’єкцій.
OTC Grade: Порошок або гранульована форма (10–500 кг на замовлення; місячна виробнича потужність 3000 кг) для безрецептурних таблеток, суспензій і гелів для місцевого застосування.
Послуги-з доданою вартістю включають:
Надання DMF (Drug Master File) і CEP (Certificate of Suitability) для фармацевтичних-продуктів для підтримки реєстрації в ЄС, США та Азії.
Індивідуальна обробка: мікронізація (для швидкого розчинення в безрецептурних таблетках), гранулювання (для рівномірного змішування) і топічні гелеві формули.
Технічні рекомендації: оптимізація дозування для педіатричних пацієнтів, підтримка тестування на розчинення та відповідність нормативним вимогам монографій безрецептурних препаратів.
Якщо ви є фармацевтичним виробником, власником безрецептурного бренду або виробником ветеринарних препаратів, зв’яжіться з нами для детальної співпраці:
Контактна інформація:
Електронна пошта: sales@huarongpharma.com
Телефон/WhatsApp: +86 13751168070
Ми дотримуємося принципів «відповідності якості, пріоритету безпеки та доступності» та з нетерпінням чекаємо на партнерство з глобальною галуззю охорони здоров’я та безрецептурних препаратів!
Популярні Мітки: ibuprofen cas#15687-27-1, Китай ibuprofen cas#15687-27-1 виробники, постачальники
