Ципрофлоксацин (CAS №: 85721-33-1) – фторхінолоновий антибактеріальний засіб широкого спектру дії для системних і місцевих інфекцій
Як професійний постачальник фармацевтичних-антибактеріальних активних інгредієнтів, ми надаємо-ципрофлоксацин високої чистоти, який суворо відповідає міжнародним стандартам фармакопеї (USP, EP, BP, CP). Фторхінолон другого-покоління, він виявляє потужну бактерицидну дію проти широкого спектру грам-і грам-позитивних бактерій, включаючи багато -резистентних штамів. Він широко використовується вмедицина людинидля лікування системних і локалізованих інфекцій, а також інветеринарна практикадля лікування бактеріальних захворювань у тваринництві та аквакультурі-, що робить його наріжним каменем сучасної антибактеріальної терапії.
Основна інформація про продукт
| Пункт | Подробиці |
|---|---|
| Назва продукту | Ципрофлоксацин |
| Номер CAS | 85721-33-1 |
| Синоніми | 1-циклопропіл-6-фтор-1,4-дигідро-4-оксо-7-(1-піперазиніл)-3-хінолінкарбонова кислота; Cipro® (торгова марка пероральних/в/в препаратів) |
| Молекулярна формула | C₁₇H₁₈FN₃O₃ |
| Молекулярна маса | 331.34 |
| Зовнішній вигляд | Білий або злегка жовтий кристалічний порошок; Без запаху |
| Специфікація | - Фармацевтичний клас: Чистота більше або дорівнює 98,5% (ВЕРХ); Питоме оптичне обертання [ ]²⁰D 0 градусів ±1 градус (в 0,1 М HCl); Втрати при висиханні Менше або дорівнює 1,0%; Залишок після прожарювання Менше або дорівнює 0,1%; Важкі метали (Pb менше або дорівнює 10 ppm, Hg менше або дорівнює 1 ppm, Cd менше або дорівнює 1 ppm)-Ветеринарний клас: Чистота більше або дорівнює 95,0% (ВЕРХ); Відповідає EP Vet/USP Vet; Немає виявлених споріднених хінолонів (менше або дорівнює 0,5%) |
| Температура плавлення | 255-257 градусів (з розкладанням) |
| Розчинність | Малорозчинний у воді (≈2,5 г/л при 25 градусах); Розчинний в розчинах оцтової кислоти, розведеної соляної кислоти та гідроксиду натрію; Помірно розчинний у метанолі |
| Умови зберігання | Зберігати в прохолодному (15-25 градусів), сухому, захищеному від світла контейнері; Герметичний для запобігання поглинанню вологи та фотодеградації; Термін придатності: 36 місяців для фармацевтичного класу, 24 місяці для ветеринарного класу |
Основні функції та програми
Ципрофлоксацин проявляє свою бактерицидну дію шляхом інгібування ферментів бактеріальної ДНК-гірази (топоізомерази II) і топоізомерази IV-, які мають вирішальне значення для реплікації, транскрипції та відновлення бактеріальної ДНК. Його активність-залежна від концентрації, з пост-антибіотичним ефектом (PAE), який пригнічує ріст бактерій після зниження рівня препарату. Він демонструє широкий-спектр активності, зокрема проти грам-негативних бактерій (наприклад,Кишкова паличка, синьогнійна паличка) і виберіть грампозитивні збудники (наприклад,Золотистий стафілокок). Він використовується в обохмедицина людиниіветеринарна практика:
1. Фармацевтична сфера людини
1.1 Інфекції сечовивідних шляхів (ІМП)
Неускладнені ІСШ: Лікування-першої лінії циститу, викликаногокишкова паличка(найпоширеніший збудник ІСШ). Пероральна доза: 250-500 мг 2 рази на день протягом 3-7 днів, з частотою лікування понад 90%.
Ускладнені ІМП та пієлонефрит: Лікує важкі інфекції (наприклад, інфекції нирок), спричинені множинною{2}}резистентністюкишкова паличкаабоKlebsiella pneumoniae. Спочатку внутрішньовенна інфузія (400 мг кожні 12 годин), а потім пероральний підтримуючий прийом (500-750 мг двічі на день) протягом 7-14 днів.
1.2 Інфекції дихальних шляхів
Лікарняна-пневмонія (HAP): використовується для HAP, спричиненого грам{0}}негативними збудниками (наприклад,синьогнійна паличка, Ентеробактерspp.) або чутливі- до метицилінуS. aureus(MSSA). В/в доза: 400 мг кожні 8-12 годин протягом 7-14 днів з поправкою на функцію нирок.
Гострий бактеріальний синусит: лікує інфекції, які не реагують на -лактами, спричиненіHaemophilus influenzaeабоMoraxella catarrhalis. Пероральна доза: 500 мг двічі на день протягом 10-14 днів.
1.3 Інші інфекції
Інфекції шкіри та м'яких тканин: Ефективний при целюліті, абсцесах і ранових інфекціях, викликанихS. aureus(MSSA) абосиньогнійна паличка. Пероральна/в/в доза: 500-750 мг двічі на день протягом 7-14 днів.
Шлунково-кишкові інфекції: Лікує діарею мандрівників (спричинену ентеротоксигеннимкишкова паличка) і шигельоз (спричиненийШигеллаspp.). Пероральна доза: 500 мг двічі на день протягом 3-5 днів, що зменшує тривалість симптомів на 50%.
Профілактика після-зараження сибіркою: Рекомендовано CDC для запобігання сибірській виразці після впливуБацила сибірської виразки. Пероральна доза: 500 мг двічі на день протягом 60 днів.
2. Ветеринарна сфера
2.1 Тваринництво та птахівництво
Респіраторні інфекції:
Респіраторна хвороба ВРХ великої рогатої худоби (спричиненаMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): Розчин для ін’єкцій (2,5-5 мг/кг маси тіла, 1 раз на добу протягом 3-5 днів) або пероральні премікси.
Пташиний колібактеріоз у свійської птиці (спричиненийкишкова паличка): Розчинні порошки (50-100 мг/кг корму) протягом 3-5 днів, що знижує смертність у спалахах стада.
Сечові та шлунково-кишкові інфекції:
Свинячий цистит (спричиненийкишкова паличка) і сальмонельоз свиней: пероральна доза (10-15 мг/кг маси тіла щодня) протягом 5-7 днів, покращуючи конверсію корму та зменшуючи виділення патогенів.
2.2 Аквакультура
Бактеріальні захворювання риби та креветок:
Вібріоз у морських риб (наприклад, лосось, морський окунь), викликанийVibrio anguillarum: Вводиться разом з кормом (10-20 мг/кг маси тіла щодня) протягом 5-7 днів, контролюючи смертність у ставках аквакультури.
Аеромоніаз у прісноводних риб (наприклад, сома, тиляпії), викликанийАеромонас гідрофільна: Процедури для ванн (5-10 мг/л води) або кормові добавки, що запобігають виразкам шкіри та септицемії.
Гарантія якості та безпеки
Широке використання ципрофлоксацину вимагає суворого контролю якості, щоб забезпечити ефективність, мінімізувати резистентність і забезпечити безпеку як для людей, так і для тварин,-які вирощують харчові продукти:
Сировина та синтез: Виробляється за допомогою багато-стадійного хімічного синтезу (циклізація проміжних продуктів фторхінолону) з подальшим очищенням шляхом перекристалізації. Сировина відповідає стандартам USP/EP щодо обмежень вмісту домішок (наприклад, деетиленципрофлоксацин менше або дорівнює 0,3%, основний продукт розпаду).
Виробничий процес:
Фармацевтичний клас: Виготовляється в сертифікованих майстернях -GMP (чисті приміщення класу С для ін’єкційної сировини-) із суворим контролем pH і температури для запобігання рацемізації.
Ветеринарний клас: Проходить додаткові тести на безпеку у воді (наприклад, відсутність токсичних залишків, шкідливих для не-цільових організмів) і відповідає стандартам ветеринарної фармакопеї.
Комплексний протокол тестування:
| Тестовий елемент | метод | Критерій прийнятності |
|---|---|---|
| Чистота та аналіз | ВЕРХ (колонка C18, детекція 278 нм) | Фармацевтичний клас: більше або дорівнює 98,5% чистоти; Ветеринарний клас: чистота більше або дорівнює 95,0%. |
| Споріднені речовини | HPLC (градієнтне елюювання) | Одна домішка Менше або дорівнює 0,5%, загальна кількість домішок Менше або дорівнює 1,0% |
| Важкі метали | ICP-MS (мас-спектрометрія-з індуктивним зв’язком плазми) | Pb менше або дорівнює 10 ppm, Hg менше або дорівнює 1 ppm, Cd менше або дорівнює 1 ppm |
| Розчинники залишків | GC (відбір проб із вільного простору) | Ацетонітрил Менше або дорівнює 410 ppm, етанол Менше або дорівнює 5000 ppm |
| Стерильність (для ін'єкцій) | Метод мембранної фільтрації | Відсутність росту бактерій/грибків |
Нагадування про безпеку:Використання людиною:
Протипоказання: Підвищена чутливість до фторхінолонів; дітей<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Побічні ефекти: розлад шлунково-кишкового тракту, головний біль, запаморочення та рідкісні, але серйозні розриви сухожиль (особливо у літніх людей або тих, хто приймає кортикостероїди). Уникайте надмірного перебування на сонці (ризик фоточутливості).
Ветеринарне використання:
Періоди виведення: велика рогата худоба: 14 днів (м’ясо), 48 годин (молоко); Свині: 5 днів (м'ясо); Риба: 300-500 градус-днів (розраховується як температура води × дні).
Попередження щодо резистентності: обмежте використання для тварин, щоб уникнути перехресної-резистентності з патогенами людини (наприклад,кишкова паличка, Сальмонела).
Співпраця та контакт
Ми постачаємо ципрофлоксацин у різних сортах і формах для задоволення різноманітних потреб:
Фармацевтичний клас: Сирий порошок для пероральних таблеток, капсул, внутрішньовенних ін’єкцій та офтальмологічних розчинів (1 кг-100 кг на замовлення).
Ветеринарний клас: Сирий порошок для ін’єкцій, преміксів і аквакультурних рецептур (10 кг-500 кг на замовлення; місячна виробнича потужність 1000 кг).
Послуги-з доданою вартістю включають:
Надання DMF (Drug Master File) і CEP (Certificate of Suitability) для фармацевтичних-продуктів для підтримки реєстрації в ЄС, США та Азії.
Підтримка індивідуальних рецептур (наприклад, покращення розчинності для пероральних суспензій, стабільних розчинів для ін’єкцій для худоби).
Технічні вказівки щодо лікування резистентності (ветеринарні клієнти) та коригування дозування для ниркової недостатності (клієнти, які лікують людей).
Якщо ви є фармацевтичним виробником, підприємством з виробництва ветеринарних препаратів або постачальником аквакультури, зв’яжіться з нами для детальної співпраці:
Контактна інформація:
Електронна пошта: sales@huarongpharma.com
Телефон/WhatsApp: +86 13751168070
Ми дотримуємося принципів «відповідності якості, відповідального використання та довгострокового-партнерства» та з нетерпінням чекаємо на підтримку глобальних ініціатив у галузі охорони здоров’я та здоров’я тварин!
Гарячі теги: ципрофлоксацин 85721-33-1, ципрофлоксацин фармацевтичного класу, фторхінолоновий антибактеріальний засіб, лікування сечових шляхів, ветеринарний антибактеріальний засіб, антибіотик для аквакультури, постачальник ципрофлоксацину в Китаї
Популярні Мітки: ципрофлоксацин кас № 85721-33-1, Китай ципрофлоксацин кас № 85721-33-1 виробники, постачальники
